EN ISO 11608-5:2012 Sistemas de inyección con aguja para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 5: Funciones automatizadas (ISO 11608-5:2012)
Esta parte de la Norma ISO 11608 especifica los requisitos y métodos de prueba para las funciones automatizadas de los sistemas de inyección con agujas con funciones automatizadas (NIS-AUTO), para la administración de productos medicinales en humanos, incluidos, entre otros: a) preparación del producto farmacéutico (por ejemplo, reconstitución); b) preparación de la aguja; c) aire. extracción;d) cebado;e) ajuste de dosis;f) actuación;g) inserción de la aguja;h) inyección del medicamento;i) desactivación del NIS-AUTO;j) retracción de la aguja;k) protección de la aguja;l) ocultación de la aguja ;m) protección contra lesiones cortopunzantes;n) extracción de agujas.
EN ISO 11608-5:2012 Historia
2023EN ISO 11608-5:2023 Sistemas de inyección con aguja para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 5: Funciones automatizadas (ISO 11608-5:2022)
2012EN ISO 11608-5:2012 Sistemas de inyección con aguja para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 5: Funciones automatizadas (ISO 11608-5:2012)