EN 13727:2012 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad bactericida en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1) (incorpora Enmienda A1: 2013)
Esta norma europea especifica un método de prueba y los requisitos mínimos para la actividad bactericida de productos químicos desinfectantes y antisépticos que forman una preparación homogénea y físicamente estable cuando se diluyen con agua dura o, en el caso de productos listos para usar, con agua. Los productos sólo se pueden probar en una concentración del 80 % o menos (97 % con un método modificado para casos especiales), ya que siempre se produce cierta dilución al agregar los organismos de prueba y la sustancia que interfiere. Esta norma europea se aplica a productos que se utilizan en el área médica en los campos del lavado higiénico de manos, lavado higiénico de manos, lavado quirúrgico de manos, desinfección de instrumentos por inmersión y desinfección de superficies mediante limpieza, pulverización, inundación u otros medios. Esta norma europea se aplica a áreas y situaciones donde la desinfección o antisepsia está médicamente indicada. Estas indicaciones se dan en la atención de pacientes, por ejemplo: en hospitales, en centros médicos comunitarios y en instituciones dentales; en clínicas de escuelas, guarderías y residencias de ancianos; y puede ocurrir en el lugar de trabajo y en el hogar. También puede incluir servicios como lavanderías y cocinas que suministran productos directamente a los pacientes. NOTA 1 El método descrito tiene como objetivo determinar la actividad de formulaciones comerciales o sustancias activas en las condiciones en las que se utilizan. NOTA 2 Este método corresponde a una prueba de fase 2 paso 1. NOTA 3 Este método no se puede utilizar para evaluar la actividad de productos contra Legionella en sistemas de agua contra micobacterias y contra esporas bacterianas. EN 14885 especifica en detalle la relación de las distintas pruebas entre sí y las "recomendaciones de uso".
EN 13727:2012 Documento de referencia
EN 12353 Desinfectantes y antisépticos químicos: conservación de los organismos de prueba utilizados para la determinación de la actividad bactericida (incluida Legionella), micobactericida, esporicida, fungicida y virucida (incluidos los bacteriófagos)*， 2021-08-31 Actualizar
EN 14885 Desinfectantes y antisépticos químicos - Aplicación de normas europeas para desinfectantes y antisépticos químicos*， 2015-08-01 Actualizar
EN 13727:2012 Historia
2015EN 13727:2012+A2:2015 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad bactericida en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
2012EN 13727:2012 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad bactericida en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1) (incorpora Enmienda A1: 2013)
2003EN 13727:2003 Desinfectantes y antisépticos químicos Prueba cuantitativa de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida de desinfectantes químicos para instrumentos utilizados en el área médica Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)