ASTM F1820-13
Método de prueba estándar para determinar las fuerzas para el desmontaje de dispositivos acetabulares modulares

Estándar No.

ASTM F1820-13

Fecha de publicación

2013

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F1820-22

Ultima versión

ASTM F1820-22

Alcance

5.1 Este método de prueba está destinado a ayudar a evaluar la resistencia de bloqueo del revestimiento acetabular en un cotilo modular cuando se somete a tres condiciones de aplicación de fuerza diferentes. 5.2 Es posible que este método de prueba no sea apropiado para todas las aplicaciones de implantes. Se advierte al usuario que considere la idoneidad del método en vista de los materiales y el diseño que se están probando y su posible aplicación. 5.3 Si bien estos métodos de prueba pueden usarse para medir la fuerza requerida para desconectar los dispositivos acetabulares modulares, la comparación de dichos datos para varios diseños de dispositivos debe tener en cuenta el tamaño del implante y el tipo de mecanismo de bloqueo evaluado. La ubicación del mecanismo de bloqueo con respecto a la aplicación de carga puede depender del tamaño y diseño del dispositivo acetabular. Además, el mecanismo de bloqueo en sí puede variar con el tamaño, particularmente si el diseño es de naturaleza circunferencial (por ejemplo, unos implantes de mayor diámetro tendrían un área mayor de interfaz de cubierta acetabular/revestimiento acetabular que un implante de diámetro pequeño). 5.4 Es posible que se produzca una falla del material antes de que falle el mecanismo de bloqueo durante las condiciones de extracción o palanca de extracción o desplazamiento. Esto se debe a la posibilidad de que se exceda la resistencia al corte del material antes de que se pruebe completamente el mecanismo de bloqueo. Si esto ocurre, se informarán esos resultados y se tomarán medidas para minimizar este efecto. Algunas posibilidades para minimizar el corte podrían incluir la utilización de componentes de tamaño más pequeño, el uso de un extremo de varilla plano en lugar de un extremo de varilla redondo o la colocación de una pequeña placa de metal entre el revestimiento y la carcasa (durante la extracción). Para inserciones de polietileno bien diseñadas, puede que no sea posible empujar o desplazar la extracción/palanca del revestimiento sin que se rompa. En algunos casos, puede estar justificado informar la fuerza máxima y reconocer que la fuerza real de desmontaje será mayor. 1.1 Este método de prueba cubre una metodología estándar mediante la cual medir la fuerza de unión entre el cotilo acetabular modular y el revestimiento. Aunque la metodología descrita no replica las condiciones de carga fisiológica, se ha descrito como un medio para comparar la integridad de varios mecanismos de bloqueo. 1.2 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.3 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F1820-13 Documento de referencia

• ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
• ASTM F2345 Métodos de prueba estándar para la determinación de la resistencia a la fatiga cíclica de cabezas femorales modulares de cerámica

ASTM F1820-13 Historia

• 2022 ASTM F1820-22 Método de prueba estándar para determinar las fuerzas para el desmontaje de dispositivos acetabulares modulares
• 2013 ASTM F1820-13 Método de prueba estándar para determinar las fuerzas para el desmontaje de dispositivos acetabulares modulares
• 1997 ASTM F1820-97(2009) Método de prueba estándar para determinar la fuerza axial de desmontaje de un dispositivo acetabular modular
• 1997 ASTM F1820-97(2003) Método de prueba estándar para determinar la fuerza axial de desmontaje de un dispositivo acetabular modular
• 1997 ASTM F1820-97 Método de prueba estándar para determinar la fuerza axial de desmontaje de un dispositivo acetabular modular