DS/EN ISO 5840-3:2013
Implantes cardiovasculares - Prótesis valvulares cardíacas - Parte 3: Sustitutos de válvulas cardíacas implantados mediante técnicas transcatéter

Estándar No.

DS/EN ISO 5840-3:2013

Fecha de publicación

2013

Organización

Danish Standards Foundation

Estado

 2021-02

Remplazado por

DS/EN ISO 5840-3:2021

Ultima versión

DS/EN ISO 5840-3:2021

Alcance

ISO 5840-3:2013 describe un enfoque para verificar/validar el diseño y la fabricación de un sustituto de válvula cardíaca transcatéter mediante la gestión de riesgos. La selección de pruebas y métodos de verificación/validación apropiados debe derivarse del r

DS/EN ISO 5840-3:2013 Historia

• 2021 DS/EN ISO 5840-3:2021 Implantes cardiovasculares – Prótesis valvulares cardíacas – Parte 3: Sustitutos de válvulas cardíacas implantados mediante técnicas transcatéter (ISO 5840-3:2021)
• 2013 DS/EN ISO 5840-3:2013 Implantes cardiovasculares - Prótesis valvulares cardíacas - Parte 3: Sustitutos de válvulas cardíacas implantados mediante técnicas transcatéter