DS/EN ISO 15197:2013
Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus

Estándar No.

DS/EN ISO 15197:2013

Fecha de publicación

2013

Organización

Danish Standards Foundation

Ultima versión

DS/EN ISO 15197:2013

Reemplazar

DS/EN ISO 15197:2003 DS/EN ISO 15197/AC:2005

Alcance

Esta norma internacional especifica los requisitos para los sistemas de monitoreo de glucosa in vitro que miden las concentraciones de glucosa en muestras de sangre capilar y los procedimientos para la verificación y validación del desempeño por parte de los usuarios previstos. Estos sí

DS/EN ISO 15197:2013 Historia

• 2013 DS/EN ISO 15197:2013 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus
• 2011 DS/EN 16020:2011 Desviadores de explosión
• 0000 DS/EN ISO 15197/AC:2005
• 0000 DS/EN ISO 15197:2003