Esta norma especifica el tipo estructural, los requisitos, los métodos de prueba, las reglas de inspección, el marcado, el embalaje, el transporte y el almacenamiento de los dilatadores vaginales metálicos de doble ala. Esta norma se aplica a los dilatadores vaginales metálicos de doble ala (en adelante dilatadores), que se utilizan en obstetricia y ginecología para dilatar la vagina, controlar el cuello uterino, enjuagar la vagina y realizar cirugías generales. Esta norma no se aplica a los dilatadores vaginales desechables.
YY 0006-2013 Documento de referencia
GB/T 10610 Especificaciones geométricas de productos (GPS) Textura superficial: Método del perfil. Reglas y procedimientos para la evaluación de la textura superficial.
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*, 2022-04-15 Actualizar
GB/T 16886.10 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.*, 2017-12-29 Actualizar
GB/T 16886.5 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro*, 2018-07-01 Actualizar
GB/T 2040 Hoja de cobre y aleación de cobre.*, 2017-05-31 Actualizar
GB/T 2828.1 Procedimiento de inspección por muestreo de conteo, parte 1: Plan de muestreo de inspección lote por lote recuperado por el límite de calidad de aceptación (AQL)
GB/T 2829 Procedimientos y tablas de muestreo para inspección periódica por atributos (Aplicar a inspección de estabilidad del proceso)
GB/T 3280 Placas, láminas y tiras de acero inoxidable laminado en frío*, 2015-09-11 Actualizar
GB/T 6463 Recubrimientos metálicos y otros recubrimientos inorgánicos-Revisión de métodos de medición de espesor
YY 0076 Clasificaciones de recubrimientos para productos metálicos. Condiciones técnicas.
YY/T 0149-2006 Instrumentos médicos de acero inoxidable. Métodos de prueba de resistencia a la corrosión.
YY/T 0171 Instrumentos quirúrgicos. Embalaje, marcado e instrucciones.
YY/T 1052 Requisitos de marcado para instrumentos quirúrgicos.
YY 0006-2013 Historia
2013YY 0006-2013 Dilatador vaginal de doble ala de metal