YY 0875-2013
Grapadora lineal y cartucho. (Versión en inglés)

Estándar No.

YY 0875-2013

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2013

Organización

Professional Standard - Medicine

Estado

 2026-09

Remplazado por

YY 0875-2023

Ultima versión

YY 0875-2023

Alcance

Esta norma especifica el tipo estructural y los materiales, requisitos, métodos de prueba, marcas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de grapadoras lineales. Esta norma se aplica a las grapadoras lineales (en adelante, grapadoras), que son adecuadas para suturar muñones e incisiones de tejidos y órganos durante las cirugías de reconstrucción del tracto digestivo y resección de órganos.

YY 0875-2013 Documento de referencia

• GB/T 10610 Especificaciones geométricas de productos (GPS) Textura superficial: Método del perfil. Reglas y procedimientos para la evaluación de la textura superficial.
• GB/T 1220 barras de acero inoxidable
• GB/T 12672 Resina de acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS)
• GB/T 13810 Titanio forjado y aleación de titanio para implantes quirúrgicos.*， 2017-10-14 Actualizar
• GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
• GB/T 16886.10 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.*， 2017-12-29 Actualizar
• GB/T 16886.5 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro*， 2018-07-01 Actualizar
• GB/T 16886.7 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.*， 2015-12-10 Actualizar
• GB/T 19633 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
• GB/T 228 Materiales metálicos. Ensayos de tracción a temperatura ambiente.
• GB/T 230.1 Materiales metálicos. Prueba de dureza Rockwell. Parte 1: Método de prueba.*， 2018-05-14 Actualizar
• GB/T 3280 Placas, láminas y tiras de acero inoxidable laminado en frío*， 2015-09-11 Actualizar
• HG/T 2503 resina de policarbonato*， 2022-09-30 Actualizar
• ISO 13782:1996 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Tántalo no aleado para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• YY/T 0149-2006 Instrumentos médicos de acero inoxidable. Métodos de prueba de resistencia a la corrosión.
• YY/T 0171-2008 Instrumentos quirúrgicos. Embalaje, marcado e instrucciones.
• YY/T 0294.1 Instrumentos quirúrgicos.Materiales metálicos.Parte 1:Acero inoxidable.*， 2016-03-23 Actualizar

YY 0875-2013 Historia

• 2023 YY 0875-2023 Instrumentos quirúrgicos grapadoras lineales y componentes.
• 2013 YY 0875-2013 Grapadora lineal y cartucho.