YY 0876-2013
Grapadora y cartucho de corte lineal (Versión en inglés)

Estándar No.
YY 0876-2013
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2013
Organización
Professional Standard - Medicine
Estado
Ultima versión
YY 0876-2013
Remplazado por
YY 0875-2023
Alcance
Esta norma especifica el tipo estructural y los materiales, los requisitos, los métodos de prueba, las marcas, las instrucciones de uso, el embalaje, el transporte y el almacenamiento de grapadoras y componentes de corte lineal. Esta norma se aplica a las grapadoras de corte lineal (en adelante, grapadoras). La grapadora es adecuada para anastomosis, separación y extirpación de tejidos y órganos durante operaciones de reconstrucción del tracto digestivo y resección de órganos. Esta norma no se aplica a las grapadoras utilizadas en laparoscopia.

YY 0876-2013 Documento de referencia

  • GB/T 10610 Especificaciones geométricas de productos (GPS) Textura superficial: Método del perfil. Reglas y procedimientos para la evaluación de la textura superficial.
  • GB/T 1220 barras de acero inoxidable
  • GB/T 12672 Resina de acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS)
  • GB/T 13810 Titanio forjado y aleación de titanio para implantes quirúrgicos.*， 2017-10-14 Actualizar
  • GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
  • GB/T 16886.10 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.*， 2017-12-29 Actualizar
  • GB/T 16886.5 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro*， 2018-07-01 Actualizar
  • GB/T 16886.7 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.*， 2015-12-10 Actualizar
  • GB/T 19633 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • GB/T 228 Materiales metálicos. Ensayos de tracción a temperatura ambiente.
  • GB/T 3280 Placas, láminas y tiras de acero inoxidable laminado en frío*， 2015-09-11 Actualizar
  • HG/T 2503 resina de policarbonato*， 2022-09-30 Actualizar
  • ISO 13782:1996 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Tántalo no aleado para aplicaciones de implantes quirúrgicos
  • YY 0167 suturas quirúrgicas no absorbibles*， 2020-02-26 Actualizar
  • YY/T 0171-2008 Instrumentos quirúrgicos. Embalaje, marcado e instrucciones.
  • YY/T 0174 Bisturí*， 2019-05-31 Actualizar
  • YY/T 0294.1 Instrumentos quirúrgicos.Materiales metálicos.Parte 1:Acero inoxidable.*， 2016-03-23 Actualizar

YY 0876-2013 Historia

YY 0876-2013 Grapadora y cartucho de corte lineal ha sido cambiado a YY 0875-2023 Instrumentos quirúrgicos grapadoras lineales y componentes..



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