YY 0904-2013 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los términos y definiciones, clasificación y composición, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de equipos quirúrgicos de tejido óseo que funcionan con baterías (en lo sucesivo, equipos). Esta norma se aplica a los equipos de cirugía de tejido óseo que funcionan con baterías. Esta norma no se aplica a los equipos quirúrgicos de tejido óseo con dispositivos neumáticos. Esta norma no se aplica a los equipos quirúrgicos de tejido óseo alimentados por red eléctrica. Esta norma no se aplica a equipos dentales similares.

YY 0904-2013 Documento de referencia

GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
YY 0174 Bisturí*， 2019-05-31 Actualizar
YY 0505 Equipos electromédicos.Parte 1-2:Requisitos generales de seguridad.Norma colateral:Compatibilidad electromagnética.Requisitos y pruebas
YY 1137-2005 Requisitos técnicos generales para sierra ortopédica.
YY/T 1052-2004 Requisitos de marcado para instrumentos quirúrgicos.

2013 YY 0904-2013 Equipo quirúrgico con alimentación por batería para tejido óseo.