YY/T 0878.1-2013 (Versión en inglés)

Alcance: Esta parte de YY/T 0878 proporciona el método de prueba para la activación in vitro del complemento completo de dispositivos médicos. Este método es adecuado para muestras sólidas. En esta sección, los términos "suero" y "complemento" se usan indistintamente y significan que el suero se usa como fuente de complemento. Esta sección no aborda la función, modificación o consumo de los componentes individuales del complemento y del complemento derivado del plasma.

YY/T 0878.1-2013 Documento de referencia

GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 16886.4 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.*， 2022-04-15 Actualizar

2013 YY/T 0878.1-2013 Prueba de activación del complemento de dispositivos médicos. Parte 1: Activación del complemento total en suero.