YY/T 1216-2013 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica la clasificación, los requisitos, los métodos de prueba, las instrucciones de uso, la identificación, el etiquetado, el embalaje, el transporte y el almacenamiento de los kits de inmunoensayo de etiquetado cuantitativo de alfafetoproteína. Esta norma se aplica a los kits de inmunoensayo etiquetados para la determinación cuantitativa de alfafetoproteína (en adelante, kits de AFP). Incluyendo el uso de etiquetado enzimático, etiquetado quimioluminiscente, etiquetado fluorescente de resolución temporal y otros métodos de etiquetado como anticuerpos de captura, uso de placas de micropocillos, tubos, partículas magnéticas, microperlas y perlas de plástico como portadores para recubrir los anticuerpos y reactivos de inmunoensayo para la determinación cuantitativa de la caja de AFP. . Esta norma no se aplica a: a) tiras reactivas de AFP marcadas con oro coloidal; b) diversos tipos de kits de radioinmunoensayo o inmunorradiación marcados con isótopos radiactivos como el 125I.

YY/T 1216-2013 Historia

2020 YY/T 1216-2020 Kit de ensayo de alfafetoproteína
2013 YY/T 1216-2013 Kit de inmunoensayo de etiquetado cuantitativo de alfafetoproteína