Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos, métodos de prueba, inspección y juicio, identificación, etiquetado e instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento. Esta norma se aplica al reactivo de diagnóstico (caja) de la isoenzima creatina quinasa (CK-MB) (método del oro coloidal). Este reactivo se utiliza para detectar cualitativamente la actividad de la isoenzima MB de creatina quinasa (CK-MB) en suero o plasma humano in vitro.
YY/T 1220-2013 Documento de referencia
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*, 2023-09-05 Actualizar
YY/T 1220-2013 Historia
2013YY/T 1220-2013 (Creatina quinasa isoenzima MB) (CK-MB) kit de diagnóstico. (Método de oro coloide)