ASTM E2895-13
Método de prueba estándar para producir títulos elevados de esporas viables y semipurificadas de Clostridium difficile utilizando un medio líquido

Estándar No.

ASTM E2895-13

Fecha de publicación

2013

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM E2895-19

Ultima versión

ASTM E2895-19

Alcance

5.1 La cantidad y calidad de las esporas producidas por este método cumplen con los requisitos actuales de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA) para evaluar los desinfectantes de superficies ambientales para las afirmaciones en la etiqueta de actividad esporicida (4). El método es aplicable a cepas toxigénicas y no toxigénicas estándar y clínicamente aisladas de C. difficile. 1.1 Este método de prueba describe la producción y semipurificación de esporas de C. difficile (también llamadas endosporas) principalmente para su uso en pruebas de actividades esporicidas de desinfectantes de superficies ambientales (Métodos de prueba E2111 y E2197); Estas esporas también se pueden utilizar para estudiar su estructura, química y germinación. 1.2 Si bien el método de prueba descrito se basa en el uso de volúmenes de 500 ml del medio de cultivo líquido en una incubadora anaeróbica, también se pueden usar frascos anaeróbicos con volúmenes más pequeños del mismo medio. 1.3 Es responsabilidad del investigador determinar si se requieren regulaciones de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y seguirlas cuando corresponda (40 CFR, Parte 160 para presentaciones de la EPA y 21 CFR; Parte 58 para presentaciones de la FDA). ). 1.4 Advertencia&#—Esta norma puede involucrar materiales, químicos y microorganismos peligrosos y debe ser realizada únicamente por personas con capacitación formal en microbiología. 1,5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM E2895-13 Documento de referencia

• ASTM D1129 Terminología estándar relacionada con el agua
• ASTM E2111 Método de prueba cuantitativa estándar de portadores para evaluar las potencias bactericidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de productos químicos líquidos
• ASTM E2197 Método de prueba cuantitativa estándar de portador de disco para determinar las actividades bactericidas, virucidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de productos químicos
• ASTM E2756 Terminología estándar relacionada con agentes antimicrobianos y antivirales
• ASTM E2839 Práctica estándar para la producción y almacenamiento de esporas de*， 2023-11-08 Actualizar

ASTM E2895-13 Historia

• 2019 ASTM E2895-19 Práctica estándar para producir títulos elevados de esporas viables y semipurificadas de Clostridium difficile utilizando un medio líquido
• 2013 ASTM E2895-13 Método de prueba estándar para producir títulos elevados de esporas viables y semipurificadas de Clostridium difficile utilizando un medio líquido