Esta norma europea especifica los requisitos para la información que debe proporcionar un fabricante de dispositivos médicos regulados por la Directiva del Consejo 90/385/CEE relativa a los dispositivos médicos implantables activos y la Directiva del Consejo 93/42/CEE relativa a los dispositivos médicos.
DS/EN 1041+A1:2013 Historia
2013DS/EN 1041+A1:2013 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.