Especifica los requisitos para los sistemas aisladores utilizados para el procesamiento aséptico y ofrece orientación sobre calificación, biodescontaminación, validación, operación y control de sistemas aisladores utilizados para el procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. El documento se centra en el uso de sistemas aisladores para mantener condiciones asépticas; esto puede incluir aplicaciones para materiales peligrosos.
ANSI/AAMI/ISO 13408-6:2005 Historia
2008ANSI/AAMI/ISO 13408-6:2005 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 6: Sistemas aisladores.