Este informe de información técnica proporciona orientación adicional para caracterizar el proceso de irradiación y establecer los controles de proceso necesarios para garantizar que el sistema de irradiación permanezca en un estado validado. Este documento está destinado a complementar las actividades de calificación y control de rutina según se definen en ANSI/AAMI/ISO 11137 para la esterilización por rayos gamma, rayos X y haces de electrones.
AAMI TIR29-2012 Historia
2012AAMI TIR29-2012 Guía para la caracterización y control de procesos en esterilización por radiación de dispositivos médicos.