GOST R 55991.6-2014
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Parte 6. Analizadores automáticos para pruebas de hematología. Requisitos técnicos para la contratación pública.

Estándar No.

GOST R 55991.6-2014

Fecha de publicación

2014

Organización

Gosstandart of Russia

Ultima versión

GOST R 55991.6-2014

Alcance

Esta norma describe las reglas para la elaboración de requisitos técnicos o especificaciones técnicas (ET) para la adquisición pública de equipos de laboratorio de alta tecnología: analizadores automatizados para pruebas hematológicas in vitro en laboratorios médicos (en adelante, "equipo"). Esta norma está destinada a ser utilizada por representantes autorizados de clientes gubernamentales al elaborar los requisitos técnicos como parte de la documentación de licitación, subasta o cotización para la adquisición de analizadores automatizados para pruebas hematológicas.

GOST R 55991.6-2014 Documento de referencia

• GOST ISO 9000-2011 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario
• GOST R ISO 15189-2009 Laboratorios médicos. Requisitos particulares de calidad y competencia.

GOST R 55991.6-2014 Historia

• 2014 GOST R 55991.6-2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Parte 6. Analizadores automáticos para pruebas de hematología. Requisitos técnicos para la contratación pública.

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones