GOST R 55991.4-2014
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Parte 4. Analizadores automáticos para pruebas de coagulación. Requisitos técnicos para la contratación pública.

Estándar No.

GOST R 55991.4-2014

Fecha de publicación

2014

Organización

Gosstandart of Russia

Ultima versión

GOST R 55991.4-2014

Alcance

Esta norma describe las reglas para la elaboración de requisitos técnicos o especificaciones técnicas para la adquisición gubernamental de equipos de laboratorio de alta tecnología: analizadores automáticos para estudios de coagulación in vitro en laboratorios médicos. Esta norma está destinada a ser utilizada por representantes autorizados de clientes gubernamentales al elaborar los requisitos técnicos en el marco de la documentación de licitación, subasta o cotización para la compra de analizadores automáticos de coagulación. Home的高技术实验室设备政府采购编制技术要求或Home page 。

GOST R 55991.4-2014 Documento de referencia

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• GOST R 1.0-2012 Normalización en la Federación de Rusia. Disposiciones básicas
• GOST R 52905-2007 Laboratorios médicos. Requisitos de seguridad
• GOST R 53022.2-2008 Tecnologías de laboratorio clínico. Requisitos de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 2. Evaluación de la confiabilidad analítica de los métodos (precisión, censividad, especificidad)
• GOST R ISO 15189-2009 Laboratorios médicos. Requisitos particulares de calidad y competencia.

GOST R 55991.4-2014 Historia

• 2014 GOST R 55991.4-2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Parte 4. Analizadores automáticos para pruebas de coagulación. Requisitos técnicos para la contratación pública.

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