ASTM F3014-14
Método de prueba estándar para pruebas de penetración de agujas utilizadas en suturas quirúrgicas

Estándar No.

ASTM F3014-14

Fecha de publicación

2014

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F3014-14

Alcance

5.1 Este método de prueba proporciona un medio para evaluar la fuerza de penetración de una aguja quirúrgica a través del medio elegido. 5.2 La aguja se pasa a través de un medio elegido a una velocidad y trayectoria elegidas que aplica una fuerza en la celda de carga que refleja la resistencia de la aguja a la penetración en función de su forma y recubrimiento. . 1.1 Este método de prueba describe el procedimiento para probar la penetración de agujas afiladas y romas utilizadas para la colocación de suturas quirúrgicas. Solo describe los procedimientos de prueba (Fase 1) y no define un medio de prueba en este momento. Los medios de prueba se abordarán en la siguiente fase (Fase 2) de la evolución de este método de prueba. 1.2 Este método de prueba se aplica a agujas quirúrgicas rectas y curvas. 1.3 Este método de prueba no pretende abordar el valor de la prueba con respecto a las condiciones reales de uso. 1.4 En este método de prueba, se supone que las agujas utilizadas para esta prueba han pasado todos los estándares de calidad aplicables y no tienen ninguna malformación física que pueda influir de manera inapropiada en los resultados de la prueba. 1,5 Este método de prueba cuantifica la fuerza requerida para que una aguja pase a través de un medio y su capacidad para hacerlo varias veces. 1,6 Unidades&#—Los valores indicados en unidades SI o en unidades pulgada-libra deben considerarse por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, cada sistema se utilizará independientemente del otro. La combinación de valores de los dos sistemas puede dar lugar a una no conformidad con la norma. 1.7 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F3014-14 Documento de referencia

• ASTM E122 Práctica estándar para calcular el tamaño de la muestra para estimar, con un error tolerable especificado, el promedio de la característica de un lote o proceso
• ASTM F1840 Terminología estándar para agujas de sutura quirúrgicas

ASTM F3014-14 Historia

• 2014 ASTM F3014-14 Método de prueba estándar para pruebas de penetración de agujas utilizadas en suturas quirúrgicas