ISO 11499:2014 Odontología - Cartuchos de un solo uso para anestésicos locales normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional proporciona requisitos de rendimiento específicos para cartuchos dentales de un solo uso de 1,0 ml, 1,7 ml, 1,8 ml y 2,2 ml de capacidad nominal para uso con anestésicos locales. Especifica pruebas de fugas, movimiento del émbolo, volumen extraíble y llenado insuficiente, y enumera las dimensiones generales para garantizar que el cartucho se ajuste a las jeringas de cartucho dental que cumplan con los requisitos de etiquetado. NOTA En la Bibliografía se proporciona una lista de normas internacionales para ciertos tipos de componentes de cartuchos.

ISO 11499:2014 Documento de referencia

ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO 11040-1:1992 Jeringas precargadas; parte 1: cilindros de vidrio para cartuchos de anestésico local dental
ISO 11040-2:2011 Jeringas precargadas - Parte 2: Tapones de émbolo para cartuchos de anestésico local dental
ISO 11040-3:2012 Jeringas precargadas - Parte 3: Sellos para cartuchos de anestésico local dental
ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 1942:2009 Odontología - Vocabulario
ISO 21533:2003 Odontología: jeringas de cartucho reutilizables destinadas a inyecciones intraligamentosas
ISO 7405:2008 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología
ISO 7500-1:2004 Materiales metálicos - Verificación de máquinas de ensayo uniaxiales estáticas - Parte 1: Máquinas de ensayo de tracción/compresión - Verificación y calibración del sistema de medición de fuerza
ISO 7885:2010 Odontología - Agujas de inyección estériles de un solo uso
ISO 9997:1999 Jeringas de cartucho dental

2014 ISO 11499:2014 Odontología - Cartuchos de un solo uso para anestésicos locales
2007 ISO 11499:2007 Odontología - Cartuchos de un solo uso para anestésicos locales
1997 ISO 11499:1997