Este documento modifica la norma aprobada NF EN ISO 11979-9:2006 actualizando los artículos 1 (campo de aplicación), 2 (referencias normativas), 3 (términos y definiciones), 4 (requisitos físicos), 5 (requisitos ópticos), 6 (investigación clínica) y 7 (información proporcionada por el fabricante), así como el Anexo A (calificación óptica).
NF S94-750-9/A1:2014 Documento de referencia
ISO 14155 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas.*， 2020-07-28 Actualizar