Esta norma especifica el ámbito de aplicación, requisitos, métodos de prueba, marcas e instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de sistemas de implante de lentes intraoculares. Esta norma se aplica a los sistemas de implante de lentes intraoculares integrados (preensamblados) o separados (en adelante, sistemas de implante: incluidos inyectores, cabezales guía y otros componentes). El sistema de implante se utiliza para plegar e inyectar una lente intraocular plegable en la bolsa capsular del cristalino o en el surco ciliar después de la extracción de cataratas o durante la cirugía ocular refractiva.