YY/T 0606.14-2014 (Versión en inglés)

Alcance: Esta parte de YY/T 0606 especifica el método de prueba para evaluar la respuesta inmune humoral de mamíferos causada por matrices o andamios de productos médicos de ingeniería de tejidos: método ELISA. Esta sección se aplica a la evaluación biológica de matrices o andamios de productos médicos de ingeniería de tejidos. Además de los métodos seleccionados en esta sección, se podrán adoptar otros métodos equivalentes. No todos los materiales y aplicaciones requieren pruebas de acuerdo con esta sección, por lo que se debe considerar cuidadosamente la aplicabilidad de los métodos de esta sección. Antes de implementar las pruebas recomendadas en esta sección, se debe considerar la información solicitada por los resultados de las pruebas recomendados por GB/T 16886.1 o el departamento regulador.

YY/T 0606.14-2014 Historia

2014 YY/T 0606.14-2014 Productos médicos de ingeniería tisular. Parte 14: Práctica estándar para la evaluación de las respuestas inmunitarias de productos de sustrato y andamios: Pruebas ELISA