Esta norma especifica la clasificación de productos, los requisitos, los métodos de inspección, las reglas de inspección, la identificación, el etiquetado, el embalaje, el transporte y el almacenamiento de los kits de detección de anticuerpos contra Mycoplasma pneumoniae. Esta norma es aplicable a los kits de detección para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra Mycoplasma pneumoniae en suero, plasma y sangre total humanos mediante el método del oro coloidal y el inmunoensayo ligado a enzimas.
YY/T 1225-2014 Historia
2014YY/T 1225-2014 Kit de diagnóstico para la detección de anti-mycoplasma pneumoniae