Esta norma especifica los requisitos, métodos de prueba, identificación, etiquetas e instrucciones, embalaje, transporte y almacenamiento de reactivos (kits) de detección de anticuerpos IgG/IgM contra citomegalovirus [en adelante, "reactivos (kits)"]. Este estándar es adecuado para la detección cualitativa de reactivo de detección de anticuerpos IgG/IgM contra citomegalovirus (caja) (inmunoensayo ligado a enzima), reactivo de detección de anticuerpos IgG/IgM contra citomegalovirus (caja) (método de quimioluminiscencia), reactivo de detección de anticuerpos IgG/IgM contra citomegalovirus (caja ) (método de quimioluminiscencia), citomegalovirus en suero/plasma humano, reactivo de detección de anticuerpos IgG/IgM contra el virus (caja) (método de inmunofluorescencia), reactivo de detección de anticuerpos IgG/IgM contra citomegalovirus (caja) (método de inmunotransferencia), etc.
YY/T 1236-2014 Historia
2014YY/T 1236-2014 Kit de detección de anticuerpos IgG/IgM contra citomegalovirus (CMV)