Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos, métodos de prueba, etiquetas, instrucciones de uso, requisitos de embalaje, transporte y almacenamiento para reactivos (kits) de ensayo de creatina quinasa. Esta norma se aplica a los reactivos (cajas) del ensayo de creatina quinasa que utilizan métodos de monitoreo continuo para detectar cuantitativamente la actividad de la creatina quinasa en suero o plasma, incluidos los reactivos manuales y los reactivos utilizados en analizadores bioquímicos semiautomáticos y completamente automáticos. Esta norma no se aplica a los reactivos (cajas) del ensayo de creatina quinasa seca.
YY/T 1243-2014 Historia
2014YY/T 1243-2014 Reactivo de prueba de creatina quinasa (kit)