YY/T 0961-2014 Guía estándar para evaluar las propiedades estáticas y de fatiga de los mecanismos y subconjuntos de interconexión utilizados en implantes de artrodesis espinal. (Versión en inglés)
Esta norma especifica los métodos de prueba para la resistencia estática y a la fatiga uniaxial de los sistemas de fijación interna de la columna y la resistencia al aflojamiento de las conexiones de los componentes. Esta norma tiene como objetivo proporcionar métodos de evaluación del rendimiento mecánico de dispositivos de conexión de implantes espinales de diferentes diseños. Se deben combinar diferentes componentes y dispositivos de conexión en estructuras estáticas y de prueba de fatiga de implantes espinales. El propósito de estos métodos de prueba no es analizar la estructura global y local de los implantes espinales, ni definir sus niveles de desempeño, porque no hay suficiente información para predecir los resultados del uso de un determinado diseño de implante. Esta norma establece definiciones para probar la resistencia de los dispositivos de conexión de los componentes de implantes espinales, posibles métodos de prueba e informes de resultados. Esta norma utiliza el Sistema Internacional de Unidades, excepto que los ángulos se miden en grados o radianes. Esta norma no intenta abordar todos los problemas de seguridad involucrados, ni siquiera aquellos relevantes para su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y aclarar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su aplicación.
YY/T 0961-2014 Historia
2014YY/T 0961-2014 Guía estándar para evaluar las propiedades estáticas y de fatiga de los mecanismos y subconjuntos de interconexión utilizados en implantes de artrodesis espinal.