Esta norma especifica los requisitos especiales para los implantes de ligamentos artificiales textiles (también conocidos como implantes de ligamentos, implantes de ligamentos, en lo sucesivo denominados implantes) para uso clínico. Esta norma especifica los requisitos técnicos y los métodos de inspección para ligamentos artificiales textiles. Se proporcionan descripciones específicas del rendimiento esperado del producto, atributos de diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, esterilización, embalaje e información proporcionada por el fabricante. Esta norma no se aplica a ligamentos artificiales no textiles, pero los métodos de prueba para estos tipos de ligamentos artificiales pueden realizarse con la referencia adecuada a esta norma.
YY/T 0965-2014 Historia
2014YY/T 0965-2014 Implantes para cirugía. Ligamentos artificiales.