CLSI MM01-A3-2012
Métodos moleculares para pruebas de genética clínica y oncología; Guía aprobada - Tercera edición
- Estándar No.
- CLSI MM01-A3-2012
- Fecha de publicación
- 2012
- Organización
- US-CLSI
- Ultima versión
- CLSI MM01-A3-2012
- Alcance
- Esta revisión de MM01 proporciona directrices para las prácticas, métodos y tecnologías de pruebas de laboratorio para la detección de variaciones genéticas hereditarias y somáticas. Debido a que no todas las pruebas genéticas se realizan con el fin de diagnosticar enfermedades, el título de este documento se ha revisado para reflejar la amplia gama de indicaciones de las pruebas genéticas moleculares. Este documento pretende ser una fuente de material de referencia para los laboratorios de pruebas genéticas médicas que realizan pruebas basadas en ácidos nucleicos. Esta información incluye características de desempeño del proceso total de pruebas del laboratorio de genética molecular, es decir, examen previo, examen y examen posterior. Este documento tiene como objetivo proporcionar orientación a directores, supervisores y fabricantes de laboratorios experimentados involucrados en el desarrollo, verificación, validación e interpretación de ensayos de pruebas genéticas moleculares. Este documento no pretende servir como manual introductorio para laboratorios sin experiencia en genética molecular. Por el contrario, las características de rendimiento de ensayos de diagnóstico multivariados complejos que emplean algoritmos matemáticos no transparentes para interpretar el riesgo genético o la probabilidad de respuesta al fármaco están más allá del alcance y la consideración de esta guía, pero se abordan en el documento MM17 del CLSI. Aunque se ha incluido alguna descripción de los rasgos farmacogenéticos, una consideración completa tanto de las terapias dirigidas como de la variación heredada en el metabolismo y la respuesta de los fármacos está fuera del alcance de esta guía. Este documento tampoco incluye la virología molecular ni la microbiología molecular. Estos temas se abordan en los documentos CLSI MM03, MM06, MM10, MM11 y MM18.
CLSI MM01-A3-2012 Historia
- 2012 CLSI MM01-A3-2012 Métodos moleculares para pruebas de genética clínica y oncología; Guía aprobada - Tercera edición
