1.1 Esta especificación cubre los métodos de prueba de árbitro para evaluar las características de rendimiento de un stent ureteral de un solo uso con medios de retención en ambos extremos, durante el uso a corto plazo para el drenaje de orina desde el riñón a la vejiga. Estos stents suelen estar disponibles en diámetros de 3,7 Fr a 14,0 Fr y longitudes de 8 cm a 30 cm, y están hechos de silicona, poliuretano y otros polímeros. Se suministran sin esterilizar para esterilización y estériles para un solo uso. 1.2 Exclusiones&#—El uso permanente a largo plazo (más de 30 días) se encuentra con este producto, pero no es común y, por lo tanto, se considera una excepción a esta especificación. De manera similar, el uso de stents ureterales para aplicaciones no ureterales tales como nefrostomía e ileostomía está excluido del alcance de esta especificación. Los stents ureterales no estériles también se excluyen debido a la variabilidad de los equipos y procesos de esterilización hospitalaria y los efectos resultantes sobre las características del stent ureteral. 1.3 La siguiente declaración de precaución se refiere únicamente a la parte del método de prueba, Sección 5, de esta especificación: 1.4 Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hay, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F1828-97(2014) Historia
2022ASTM F1828-22 Especificación estándar para stents ureterales
2018ASTM F1828-17 Especificación estándar para stents ureterales