Especifica los requisitos para la filtración esterilizante como parte del procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. También ofrece orientación a los usuarios de filtros sobre los requisitos generales para la selección, configuración, validación y operación de rutina de un proceso de filtración estéril, que se utilizará para el procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Este documento no se aplica a la eliminación de micoplasmas o virus mediante filtración ni a la filtración de vacunas de células completas.
AAMI 13408-2-2003 Historia
2008AAMI 13408-2-2003 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 2: Filtración