ANSI/AAMI 13958-2014 Concentrados para hemodiálisis y terapias afines normas y especificaciones

Alcance: Especifica los requisitos mínimos para los concentrados utilizados para hemodiálisis y terapias relacionadas. Dirigida al fabricante de concentrados. Incluye concentrados tanto en forma líquida como en polvo. También se incluyen aditivos, también llamados picos, que son sustancias químicas que se pueden agregar al concentrado para aumentar la concentración de uno o más de los iones existentes en el concentrado y, por lo tanto, en el líquido de diálisis final. Proporciona requisitos para los equipos utilizados para mezclar polvos de ácido y bicarbonato en concentrado en las instalaciones del usuario.

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