Esta norma especifica los términos y definiciones, clasificación, requisitos, métodos de prueba, identificación, etiquetas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento del kit de detección de anticuerpos IgG del virus de la hepatitis E (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas). Esta norma se aplica a los kits que aplican el principio del ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas indirectos y utilizan microplacas recubiertas con antígeno del virus de la hepatitis E (VHE) e IgG antihumana marcada con enzimas y otros reactivos para la detección de muestras de suero o plasma humano. Anticuerpos IgG del virus E.
YY/T 1259-2015 Historia
2015YY/T 1259-2015 Kit de diagnóstico para anticuerpos IgG contra el virus de la hepatitis E (ELISA)