Esta norma internacional especifica los requisitos y métodos de prueba para las lámparas dentales utilizadas en los consultorios odontológicos y destinadas a iluminar la cavidad bucal del paciente. También contiene especificaciones para las instrucciones de uso, etiquetado y embalaje del fabricante. Esta norma internacional se aplica a todas las luces de operación, independientemente de la tecnología de la fuente de luz utilizada. Esta norma internacional no se aplica a fuentes de luz adicionales, p.e. B. de piezas de mano dentales y faros dentales y tampoco para luces de tratamiento diseñadas específicamente para su uso en cirugía bucal.
EN ISO 9680:2014 Documento de referencia
CIE 13.3-1995 Método de medición y especificación de propiedades de reproducción cromática de fuentes de luz (E)
CIE 15-2004 Colorimetría (Tercera edición; ***Solo para clientes de suscripción (SDO) ***)
CIE 177-2007 REPRODUCCIÓN DE COLOR DE FUENTES DE LUZ LED BLANCAS
IEC 60598-1:2014 Luminarias - Parte 1: Requisitos generales y pruebas
IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
IEC 60601-2-41:2009 Equipos electromédicos - Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de luminarias quirúrgicas y luminarias para diagnóstico
IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
IEC 62471:2006 Seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas de lámparas.
IEC 80601-2-60:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-60: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos dentales
ISO 11226:2000 Ergonomía - Evaluación de posturas de trabajo estáticas
ISO 11664-1:2007 Colorimetría - Parte 1: Observadores colorimétricos estándar CIE
ISO 11664-2:2007 Colorimetría - Parte 2: iluminantes estándar CIE
ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 21530:2004 Odontología - Materiales utilizados para las superficies de equipos dentales - Determinación de la resistencia a los desinfectantes químicos
ISO 4049:2009 Odontología - Materiales restauradores a base de polímeros
ISO 4073:2009 Odontología: sistema de información sobre la ubicación de los equipos dentales en el área de trabajo del proveedor de atención de salud bucal.
ISO 6385:2004 Principios ergonómicos en el diseño de sistemas de trabajo.
ISO 8995-1:2002 Iluminación de los lugares de trabajo - Parte 1: Interior