ASTM D6259-15
Práctica estándar para la determinación de un límite combinado de cuantificación para un método de prueba

Estándar No.

ASTM D6259-15

Fecha de publicación

2015

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM D6259-15(2019)

Ultima versión

ASTM D6259-23

Alcance

5.1 Antecedentes&#—En un solo laboratorio, el límite de cuantificación, LOQ, es igual a diez veces la desviación estándar obtenida en condiciones de repetibilidad extrapoladas a una concentración cero (s0) basada en muestras con valores cercanos a cero. Se han recomendado concentraciones determinadas.3 El resultado de una prueba en este LOQ tiene una incertidumbre del ±308201;% en un nivel de confianza del 998201;%. 5.1.1 Esta práctica utiliza una técnica de regresión para determinar un límite similar para un método de prueba (PLOQ) utilizando desviaciones estándar de repetibilidad agrupadas estadísticamente sobre múltiples operadores/laboratorios/muestras a partir de datos ILS. Este PLOQ puede ser utilizado por la industria para evaluar la confiabilidad de un método de prueba o comparar la confiabilidad de diferentes métodos de prueba para mediciones cuantitativas en concentraciones cercanas a cero. De manera similar, la industria puede esperar que los resultados de las pruebas cuantitativas obtenidos utilizando el método de prueba para niveles iguales o inferiores al PLOQ tengan una incertidumbre del 30 % o más con un nivel de confianza del 95 %. 5.1.2 La técnica de regresión descrita en esta práctica también se puede utilizar para determinar un límite de cuantificación específico para un solo laboratorio (LLOQ). El límite así cuantificado para un laboratorio se define en esta norma como límite de cuantificación del laboratorio (LLOQ). 5.1.3 Cabe señalar que, dado que pueden existir diferencias en las capacidades de prueba de repetibilidad entre diferentes laboratorios, el LLOQ determinado en un solo laboratorio puede ser diferente del PLOQ determinado para el método de prueba. 5.2 Esta práctica considera que los valores por debajo del PLOQ son demasiado inciertos para un uso significativo en el comercio o en actividades regulatorias. 1.1 Esta práctica cubre el uso de técnicas de regresión estándar y datos de un estudio entre laboratorios para determinar un límite cuantitativo inferior para un método de prueba. Este límite inferior determinado representa el límite numérico en o por encima del cual los resultados de la prueba se consideran cuantitativamente significativos para el comercio o las actividades regulatorias según esta práctica. Esta norma lo define como el límite combinado de cuantificación (PLOQ) para el método de prueba. 1.2 Esta práctica es aplicable a métodos de prueba que son capaces de producir resultados de prueba numéricos cercanos a cero. Algunos ejemplos son aquellos métodos de prueba que determinan cuantitativamente la concentración de analitos cerca de cero.

ASTM D6259-15 Documento de referencia

• ASTM D6300 Práctica estándar para la determinación de datos de precisión y sesgo para uso en métodos de prueba para lubricantes y productos derivados del petróleo
• ASTM E456 Terminología estándar relacionada con la calidad y las estadísticas
• ASTM E691 Práctica estándar para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba

ASTM D6259-15 Historia

• 2023 ASTM D6259-23 Práctica estándar para la determinación de un límite combinado de cuantificación para un método de prueba
• 2019 ASTM D6259-15(2019) Práctica estándar para la determinación de un límite combinado de cuantificación para un método de prueba
• 2015 ASTM D6259-15 Práctica estándar para la determinación de un límite combinado de cuantificación para un método de prueba
• 1998 ASTM D6259-98(2010) Práctica estándar para la determinación de un límite agrupado de cuantificación
• 1998 ASTM D6259-98(2004) Práctica estándar para la determinación de un límite agrupado de cuantificación
• 1998 ASTM D6259-98 Práctica estándar para la determinación de un límite agrupado de cuantificación