General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión
GB/T 32309-2015
Alcance
Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, señales, embalaje, instrucciones de uso, transporte y almacenamiento de esterilizadores de plasma de baja temperatura con peróxido de hidrógeno (en lo sucesivo, esterilizadores). Esta norma se aplica a los esterilizadores de baja temperatura que utilizan únicamente peróxido de hidrógeno como medio de esterilización y son capaces de generar plasma. Esta norma no especifica requisitos de seguridad que involucran el rango de riesgo de uso, ni especifica requisitos para la confirmación y el control de rutina del plasma de peróxido de hidrógeno a baja temperatura. Nota: Para el esterilizador de baja temperatura al que se refiere esta norma, la temperatura en la cámara de esterilización no deberá exceder los 60°C.
GB/T 32309-2015 Documento de referencia
GB 19192 Estándar higiénico para la solución para el cuidado de lentes de contacto
GB 4793.1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales
GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 1616 Peróxido de hidrógeno para uso industrial.
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
GB/T 4982 Tecnología de vacío--Acoplamientos de liberación rápida--Dimensiones--Parte 1: Tipo con abrazadera
GBZ 159 Especificaciones de muestreo de aire para el control de sustancias peligrosas en el lugar de trabajo.
WS/T 132 Aire del lugar de trabajo. Determinación de peróxido de hidrógeno. Método espectrofotométrico.
YY 0466 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán
GB/T 32309-2015 Historia
2016GB/T 32309-2015 Esterilizador de plasma de baja temperatura con peróxido de hidrógeno