Esta norma internacional especifica requisitos físicos y químicos y métodos de prueba para enjuagues bucales y enjuagues bucales. También describe los requisitos para la información adjunta, como instrucciones de uso, marcado y/o etiquetado. Esta norma internacional no es aplicable a otras formas farmacéuticas (por ejemplo, aerosol oral, espuma, polvo). No pretende describir requisitos legales, p. B. el proceso de prescripción. Esta norma internacional no es aplicable a enjuagues bucales y enjuagues bucales disponibles únicamente con receta médica.
EN ISO 16408:2015 Documento de referencia
ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO 11609:2010 Odontología - Dentífricos - Requisitos, métodos de prueba y marcado
ISO 11930:2012 Cosmética - Microbiología - Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético
ISO 12787:2011 Cosmética - Métodos analíticos - Criterios de validación de resultados analíticos mediante técnicas cromatográficas
ISO 16212:2008 Cosmética - Microbiología - Enumeración de levaduras y mohos
ISO 18416:2007 Cosmética - Microbiología - Detección de Candida albicans