EN ISO 80601-2-72:2015
Equipos eléctricos médicos Parte 2-72: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores para entornos sanitarios domiciliarios para pacientes dependientes de un ventilador

Estándar No.

EN ISO 80601-2-72:2015

Fecha de publicación

2015

Organización

European Committee for Standardization (CEN)

Estado

Remplazado por

EN ISO 80601-2-72:2023

Ultima versión

EN ISO 80601-2-72:2023

Reemplazar

FprEN ISO 80601-2-72:2015

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 80601 se aplica a la seguridad básica y al rendimiento esencial de un ventilador en combinación con sus accesorios, en adelante denominado dispositivo ME, que: está destinado a uso en atención médica en un entorno doméstico; está destinado a ser utilizado por un operador no experto; destinado a pacientes que dependen de la ventilación mecánica para mantener sus vidas. Nota 1: Estos ventiladores también se pueden utilizar en pacientes que no dependen de asistencia respiratoria. Nota 2: Cuando se brinda atención médica EN un ambiente doméstico, la energía del ventilador a menudo no es confiable. Nota 3: Estos ventiladores también se pueden utilizar en aplicaciones de cuidados no críticos en centros sanitarios profesionales. - Esta parte de la Norma ISO 80601 también se aplica a los accesorios previstos por el fabricante del accesorio para conectarse a un sistema respiratorio de ventilador o a un ventilador, siempre que las características de estos accesorios puedan afectar la seguridad básica o el rendimiento esencial del ventilador. Ejemplos: tubos respiratorios, conectores, trampas de agua, válvulas espiratorias, humidificadores, filtros del sistema respiratorio, fuente de alimentación externa y sistema de alarma distribuida.

EN ISO 80601-2-72:2015 Documento de referencia

• ASTM F2761-09 Dispositivos y sistemas médicos. Requisitos de seguridad esenciales para los equipos que componen el entorno clínico integrado (ICE) centrado en el paciente. Parte 1: Requisitos generales y modelo conceptual.*， 2023-10-31 Actualizar
• EN 13718-1:2008 
• EN 13718-1:2014 Vehículos sanitarios y sus equipos. Ambulancias aéreas. Parte 1: Requisitos para los dispositivos médicos utilizados en ambulancias aéreas.
• EN 15986:2011 
• EN 1789:2007 Vehículos sanitarios y sus equipos - Ambulancias de carretera (Incorpora la Enmienda A2: 2014)
• IEC 60038:2009 Tensiones estándar IEC
• IEC 60065:2001 Aparatos electrónicos de audio, vídeo y similares - Requisitos de seguridad
• IEC 60335-1:2001 Aparatos electrodomésticos y similares - Seguridad - Parte 1: Requisitos generales
• IEC 60364-1:2005 Instalaciones eléctricas de baja tensión - Parte 1: Principios fundamentales, evaluación de las características generales, definiciones

EN ISO 80601-2-72:2015 Historia

• 2023 EN ISO 80601-2-72:2023 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-72: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores para entornos sanitarios domiciliarios para pacientes dependientes de un ventilador (ISO 80601-2-72:2023)
• 2015 EN ISO 80601-2-72:2015 Equipos eléctricos médicos Parte 2-72: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores para entornos sanitarios domiciliarios para pacientes dependientes de un ventilador

EN ISO 80601-2-72:2015 Equipos eléctricos médicos Parte 2-72: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores para entornos sanitarios domiciliarios para pacientes dependientes de un ventilador ha sido cambiado a EN ISO 10651-2:2009 Ventiladores pulmonares para uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Parte 2: Ventiladores para atención domiciliaria para pacientes dependientes de un ventilador..