Esta norma internacional especifica requisitos y métodos de prueba para permitir que se utilicen los conocimientos actuales para determinar si los materiales de impresión elastoméricos, tal como se fabrican para la venta final, son de la calidad requerida para el uso previsto. NOTA Esta Norma Internacional no considera los posibles riesgos biológicos que presenta el material. Para evaluar posibles riesgos biológicos se recomienda utilizar las normas ISO 7405 e ISO 10993.
EN ISO 4823:2015 Documento de referencia
ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos