Este estándar establece requisitos específicos para la evaluación de las características de rendimiento de los equipos médicos eléctricos utilizados en aceleradores electrónicos médicos. Se centra en aspectos relacionados con la funcionalidad y desempeño de estos dispositivos en entornos clínicos. El documento proporciona directrices para la verificación y validación de las propiedades técnicas esenciales, asegurando que los equipos cumplan con los niveles de calidad requeridos. Además, incluye normas para la documentación y los procedimientos de prueba necesarios para garantizar la conformidad con los estándares internacionales. El estándar también aborda cuestiones de seguridad y compatibilidad electromagnética, lo cual es fundamental para el correcto funcionamiento de los equipos en entornos hospitalarios.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
GOST R IEC 60976-2013 Documento de referencia
IEC 60580:2000 Equipos electromédicos: medidores de producto por área de dosis (Edición 2.0)
IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
IEC 60601-2-1:1998 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV
IEC 61217:2011 Equipos de radioterapia - Coordenadas, movimientos y escalas
GOST R IEC 60976-2013 Historia
2013GOST R IEC 60976-2013 Equipos eléctricos médicos. Aceleradores de electrones médicos. Características de rendimiento funcional.
1999GOST R IEC 60976-1999 Equipos eléctricos médicos. Aceleradores de electrones médicos. Características funcionales