93/42/EEC Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE; Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas según la directiva)
ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios*， 2016-03-01 Actualizar
ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 22442-1:2015 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados - Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos
ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos
BS EN ISO 22442-2:2015 Historia
2020BS EN ISO 22442-2:2020 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Controles de abastecimiento, recolección y manipulación.
2015BS EN ISO 22442-2:2015 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Controles de abastecimiento, recolección y manipulación.
2008BS EN ISO 22442-2:2008 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Controles de abastecimiento, recolección y manipulación.