5.1 El propósito de esta guía de prueba es brindar información sobre cómo probar un reemplazo total de rodilla para evaluar su función durante varios tipos de movimientos de rodilla.
5.2 Esta guía de prueba puede ayudar a caracterizar la magnitud y la ubicación del desgaste del implante cuando un implante se mueve repetitivamente de acuerdo con formas de onda de desplazamiento y carga especificadas.
5.3 Esta guía de prueba también puede ayudar a caracterizar las limitaciones funcionales de un reemplazo total de rodilla, ya que su movimiento es guiado por estas formas de onda. Estas limitaciones pueden observarse como pinzamiento, subluxación o carga elevada en las limitaciones de los tejidos blandos, ya sea que estén representados física o virtualmente.
5.4 Los movimientos y las condiciones de carga en vivo, en general, diferirán de la carga y los movimientos definidos en esta guía. Los resultados obtenidos de esta guía no se pueden utilizar para predecir directamente el rendimiento in vivo. Sin embargo, esta guía está diseñada para permitir comparaciones en el rendimiento de diferentes diseños de rodillas, cuando se prueban en condiciones similares.
1.1 La trayectoria del movimiento, el historial de carga y las modalidades de carga contribuyen al desgaste, la degradación y el daño de las prótesis implantadas. La simulación de una variedad de actividades funcionales promete pruebas más realistas para la evaluación del modo de desgaste y daño. Estas actividades suelen denominarse actividades de la vida diaria (AVD). Las AVD identificadas en la literatura incluyen caminar, subir y bajar escaleras, sentarse y levantarse, pararse y sentarse, ponerse en cuclillas, arrodillarse, sentarse con las piernas cruzadas, entrar al baño, salir del baño, girar y cortar (1-7). .2 Otras actividades distintas de la marcha implican a menudo una amplitud de movimiento ampliada y condiciones de carga más elevadas que pueden causar daños y modos de fallo distintos del desgaste normal (8-10).
1.2 Este documento proporciona orientación para la simulación funcional para evaluar la durabilidad de las prótesis de rodilla bajo control de fuerza.
1.3 La simulación de funciones se define como la reproducción de cargas y movimientos que pueden encontrarse en las actividades de la vida diaria, pero no necesariamente cubre todos los tipos posibles de carga. La simulación funcional difiere de las pruebas de desgaste típicas en que intenta ejercitar el dispositivo protésico a través de una variedad de condiciones de carga y movimiento, como las que podrían encontrarse in situ en el cuerpo humano, para revelar varios modos de daño y mecanismos de daño que podrían encontrarse a lo largo del proceso. la vida útil del dispositivo protésico.
ASTM F3141-15 Historia
2023ASTM F3141-23 Guía estándar para perfiles de carga de reemplazo total de rodilla
2017ASTM F3141-17a Guía estándar para perfiles de carga de reemplazo total de rodilla
2017ASTM F3141-17 Guía estándar para perfiles de carga de reemplazo total de rodilla
2015ASTM F3141-15 Guía estándar para perfiles de carga de reemplazo total de rodilla