GOST R ISO 18113-1-2015
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 1. Términos, definiciones y requisitos generales

Estándar No.
GOST R ISO 18113-1-2015
Fecha de publicación
2015
Organización
RU-GOST R
Ultima versión
GOST R ISO 18113-1-2015

GOST R ISO 18113-1-2015 Documento de referencia

  • IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • ISO 1000:1992 Unidades SI y recomendaciones para el uso de sus múltiplos y de otras unidades determinadas
  • ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
  • ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.

GOST R ISO 18113-1-2015 Historia

  • 2015 GOST R ISO 18113-1-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 1. Términos, definiciones y requisitos generales



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