CFR 21-316.25-2013
Alimentos y drogas. Parte 316: Medicamentos huérfanos. Sección 316.25: Negativa a conceder la designación de medicamento huérfano.

Estándar No.

CFR 21-316.25-2013

Fecha de publicación

2013

Organización

US-CFR-file

Ultima versión

CFR 21-316.25-2013

Alcance

(a) La FDA se negará a conceder una solicitud de designación de medicamento huérfano si se aplica alguna de las siguientes razones: (1) El medicamento no está destinado a una enfermedad o afección rara porque:

CFR 21-316.25-2013 Historia

• 2013 CFR 21-316.25-2013 Alimentos y drogas. Parte 316: Medicamentos huérfanos. Sección 316.25: Negativa a conceder la designación de medicamento huérfano.