Cada mes, la FDA actualizará una publicación acumulativa disponible públicamente de todos los medicamentos designados como medicamentos huérfanos. Estas publicaciones contendrán la siguiente información: (a) El nombre y dirección del patrocinador;
CFR 21-316.28-2013 Historia
2013CFR 21-316.28-2013 Alimentos y drogas. Parte 316: Medicamentos huérfanos. Sección 316.28: Publicación de designaciones de medicamentos huérfanos.