CFR 21-814.104-2014
Alimentos y Medicamentos. Parte 814: Aprobación previa a la comercialización de dispositivos médicos. Sección 814.104: Solicitudes originales.

Estándar No.

CFR 21-814.104-2014

Fecha de publicación

2014

Organización

US-CFR-file

Ultima versión

CFR 21-814.104-2014

Alcance

(a) Solicitante o representante de los Estados Unidos. El solicitante o un representante autorizado deberá firmar el HDE. Si el solicitante no reside ni tiene un lugar de negocios dentro de los Estados Unidos, el HDE deberá estar refrendado por un representante autorizado.

CFR 21-814.104-2014 Historia

• 2014 CFR 21-814.104-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 814: Aprobación previa a la comercialización de dispositivos médicos. Sección 814.104: Solicitudes originales.