(a) El solicitante o un representante autorizado deberá firmar el PMA. Si el solicitante no reside ni tiene un lugar de negocios dentro de los Estados Unidos, el PMA deberá estar refrendado por un representante autorizado que resida o mantenga un lugar de
CFR 21-814.20-2013 Historia
2013CFR 21-814.20-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 814: Aprobación previa a la comercialización de dispositivos médicos. Sección 814.20: Solicitud.