CFR 21-814.37-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 814: Aprobación previa a la comercialización de dispositivos médicos. Sección 814.37: Modificaciones de PMA y PMA reenviadas.
(a) Un solicitante puede modificar un PMA pendiente o un suplemento de PMA para revisar información existente o proporcionar información adicional.
CFR 21-814.37-2014 Historia
2014CFR 21-814.37-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 814: Aprobación previa a la comercialización de dispositivos médicos. Sección 814.37: Modificaciones de PMA y PMA reenviadas.