(a) El titular de un PMA aprobado deberá cumplir con los requisitos de la parte 803 y con cualquier otro requisito aplicable al dispositivo por otras regulaciones en este subcapítulo o por orden que apruebe el dispositivo.
CFR 21-814.84-2013 Historia
2013CFR 21-814.84-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 814: Aprobación previa a la comercialización de dispositivos médicos. Sección 814.84: Informes.