(a) Identificación. Un dispositivo externo de contrapulsación es un dispositivo recetado no invasivo que se utiliza para ayudar al corazón aplicando presión positiva o negativa a una o más extremidades del cuerpo en sincronía con el ciclo cardíaco.
CFR 21-870.5225-2013 Historia
2013CFR 21-870.5225-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 870: Dispositivos cardiovasculares. Sección 870.5225: Dispositivo externo de contrapulsación.